Komplexní průvodce výběrem správného stylu jednorázového lékařského pláště pro úrovně AAMI
Jun 15, 2023
Pokud jde o zajištění bezpečnosti a účinnosti jednorázových chirurgických plášťů, je zásadní dodržování uznávaných standardů. Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) vyvinula směrnice a standardy, které poskytují rámec pro hodnocení bariérového výkonu chirurgických plášťů. V tomto článku představíme standard AAMI pro chirurgické pláště a prozkoumáme související materiály používané ke splnění těchto standardů.
Standard AAMI pro chirurgické pláště:
AAMI zavedla standard AAMI PB70, „Účinnost a klasifikace kapalných bariér pro ochranné oděvy a roušky určené pro použití ve zdravotnických zařízeních“. Tato norma definuje požadavky a zkušební metody pro hodnocení vlastností bariéry proti kapalinám chirurgických plášťů a jiných ochranných oděvů.
Standard AAMI PB70 klasifikuje chirurgické pláště do čtyř úrovní:
Úroveň 1: Minimální riziko expozice tekutinám.
Pro procedury s minimálním rizikem expozice tekutinám jsou vhodné pláště 1. úrovně. Tyto pláště se obvykle používají v prostředích, jako je základní péče, rutinní návštěvy a standardní opatření. Doporučené styly šatů pro úroveň 1 zahrnují šaty s otevřenými nebo uzavřenými zády. Tyto styly poskytují základní krytí a jsou určeny pro procedury, kde dochází k minimálnímu kontaktu s tekutinami.
Úroveň 2: Nízké riziko expozice tekutinám.
V situacích s nízkým rizikem expozice tekutinám nabízejí pláště 2. úrovně zvýšenou ochranu. Tyto pláště se běžně používají v prostředích, jako jsou odběry krve, šití a drobné chirurgické zákroky. Vhodné styly šatů pro úroveň 2 zahrnují šaty s uzavřenými zády nebo šaty s úplným pokrytím. Šaty s uzavřenými zády poskytují úplné zakrytí, zatímco šaty s úplným pokrytím nabízejí prodlouženou délku a dlouhé rukávy pro větší ochranu.
Úroveň 3: Střední riziko expozice tekutinám.
Postupy zahrnující střední riziko expozice tekutinám vyžadují pláště 3. úrovně pro adekvátní ochranu. Tyto postupy mohou zahrnovat velké operace, traumatické případy a ortopedické operace. Doporučené styly šatů pro úroveň 3 zahrnují nepropustné šaty nebo vyztužené šaty. Nepropustné pláště jsou vyrobeny z materiálů odolných vůči tekutinám, které nabízejí vysokou úroveň ochrany. Vyztužené pláště obsahují další vrstvy nebo výztužné panely ve specifických oblastech, aby odolaly potenciálním nebezpečím.
Úroveň 4: Vysoké riziko expozice tekutinám.
Pro procedury s vysokým rizikem expozice tekutinám poskytují pláště úrovně 4 nejvyšší úroveň bariérové ochrany. Tyto postupy mohou zahrnovat rozsáhlé chirurgické zákroky, manipulaci s vysoce infekčním materiálem nebo případy s intenzivní expozicí tekutinám. Vhodnými styly šatů pro úroveň 4 jsou nepropustné šaty nebo vyztužené šaty. Tyto styly zajišťují maximální odolnost vůči tekutinám a trvanlivost a nabízejí komplexní ochranu proti potenciálním kontaminantům.
Každá úroveň odpovídá specifickým požadavkům na výkon kapalinové bariéry, včetně odolnosti proti hydrostatickému tlaku a penetraci nárazu.
Související materiály používané v chirurgických pláštích:
Pro splnění požadavků normy AAMI PB70 se při konstrukci chirurgických plášťů používají různé materiály. Tyto materiály jsou pečlivě vybírány tak, aby poskytovaly potřebnou ochranu, pohodlí a odolnost. Některé běžně používané materiály zahrnují:
Polypropylen: Jak již bylo zmíněno, polypropylen je široce používán v jednorázových chirurgických pláštích díky svým vynikajícím bariérovým vlastnostem a prodyšnosti. Běžně se používá v šatech úrovně 1 a úrovně 2.
SMS/SMMS: SMS a SMMS tkaniny, složené z vrstev spunbond a meltblown polypropylenu, jsou oblíbenou volbou pro šaty úrovně 3 a úrovně 4. Tyto materiály poskytují zvýšenou odolnost vůči tekutinám a účinnost filtrace, čímž splňují vyšší požadavky na bariérový výkon.
Poly-coated (laminovaný polypropylen): Poly-coated textilie s vrstvou polyethylenového nebo polypropylenového filmu nalaminovaného na netkaný polypropylenový substrát se často používají ke zvýšení odolnosti proti tekutinám a trvanlivosti chirurgických plášťů. Tyto materiály se běžně vyskytují v šatech úrovně 3 a úrovně 4.
Jiné materiály: Některé chirurgické pláště mohou obsahovat další materiály nebo prvky, jako jsou výztužné panely, pro zvýšení pevnosti a odolnosti proti roztržení. Ty mohou zahrnovat materiály jako polyester, polyamid nebo polyuretan, v závislosti na specifických požadavcích pláště.
Závěr:
Dodržování standardu AAMI PB70 je nezbytné pro zajištění účinnosti chirurgických plášťů při poskytování bariérové ochrany proti tekutinám a mikroorganismům. Norma kategorizuje pláště do různých úrovní účinnosti bariéry proti kapalinám a určuje požadované vlastnosti a charakteristiky použitých materiálů.
Polypropylen, SMS/SMMS tkaniny a poly-potahované (laminovaný polypropylen) materiály se běžně používají v chirurgických pláštích, aby splňovaly standardy AAMI. Každý materiál nabízí specifické výhody, jako je bariérová ochrana, prodyšnost a odolnost, což umožňuje zdravotníkům a výrobcům vybrat si vhodný plášť na základě úrovně rizika a výkonu požadované pro konkrétní chirurgický zákrok.
Dodržováním standardů AAMI a používáním vhodných materiálů přispívají jednorázové chirurgické pláště významně k udržení sterilního chirurgického prostředí, k ochraně zdraví a pohody jak zdravotnických pracovníků, tak pacientů.